Según Ley Virginia, Pueden Hacer Tipos Afirmaciones Etiquetas Suplementos Dietéticos

Etiquetas de suplementos dietéticos según la ley

La FDA ha emitido una guía sobre el Procedimiento provisional para declaraciones de propiedades saludables calificadas (consulte los Procedimientos provisionales para declaraciones de propiedades saludables calificadas en el etiquetado de alimentos para consumo humano de rutina y suplementos dietéticos para humanos) y los Criterios científicos de la FDA para evaluar declaraciones de beneficios. Salud (ver Sistema de Revisión de Evaluación Científica para Declaraciones de Salud). Cuando hay evidencia de una asociación entre un nutriente (alimento, componente alimentario o componente dietético) y un riesgo reducido de enfermedad o enfermedad relacionada con la salud, pero la evidencia es insuficiente para cumplir con los criterios del consenso científico. Al requerir que la FDA emita reglas de autorización, el proceso de solicitud de declaraciones de propiedades saludables proporciona un mecanismo para que la FDA considere la evidencia científica y ejerza discreción al enviar solicitudes para permitir declaraciones de propiedades saludables calificadas en las etiquetas de los alimentos. Desde 2002, cuando la FDA anunció su decisión de permitir declaraciones de propiedades saludables calificadas en las etiquetas de los alimentos, los tribunales dictaminaron sobre su autoridad para regular los suplementos nutricionales y, hasta septiembre de 2010, la FDA recibió 16 peticiones de empresas que fabricaban alimentos. Hay 60 afirmaciones hechas en la etiqueta.

La Ley de Educación y Etiquetado de Alimentos de 1990 (NLEA) modifica la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para exigir que las declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos tengan mérito científico según lo determine la FDA para ser “asignadas entre expertos calificados”. La evidencia científica disponible públicamente respalda estas afirmaciones. La Ley de educación y etiquetado de alimentos (NLEA) de 1990 exige el uso de declaraciones de propiedades saludables en las etiquetas de los alimentos para describir la relación entre los alimentos, los ingredientes alimentarios o los componentes dietéticos y el riesgo de enfermedad (p. ej., puede reducir el riesgo de osteoporosis). Sujeto a una declaración de cumplimiento con ciertos estándares y aprobación de las regulaciones de la FDA. Los alimentos que afirmen que sus ingredientes están relacionados con una enfermedad o afección, o que afirmen contener suplementos nutricionales de vitaminas, minerales, hierbas o nutrientes similares según lo exige esta Ley,

Para distinguir los suplementos dietéticos de los alimentos comunes, la Ley de suplementos dietéticos educativos y de salud requiere que la palabra “suplemento dietético” aparezca en el frente de la etiqueta de un producto como parte del nombre del producto; sin embargo, la palabra “dieta” puede usarse para describir frases en lugar de sexuales, como “multivitaminas y minerales”. A menudo, las declaraciones dietéticas se refieren a una clase de alimentos, no a sustancias específicas. Las declaraciones de consejos dietéticos tienden a centrarse en patrones, prácticas y recomendaciones dietéticas generales que promueven la salud.

Se requiere una etiqueta de información nutricional para todos los alimentos, pero hay algunas excepciones para las pequeñas empresas de alimentos. Para calificar para una exención de etiquetado nutricional y DEBE presentar una solicitud ante la FDA, una empresa debe tener un promedio de menos de 100 empleados de tiempo completo y producir menos de 100,000 unidades de un producto que se vende en los Estados Unidos durante un período de 12 meses . Para calificar para una exención y NO DEBE presentar una solicitud ante la FDA, una empresa debe ser un minorista con ventas brutas anuales que no excedan los $500,000, o con ventas brutas anuales de alimentos o suplementos dietéticos a consumidores que no excedan los $50,000, o tener menos de 10 empleados y vende menos de 10.000 unidades al año.

Prohíbe, con excepciones, que un estado o subdivisión del mismo establezca o mantenga requisitos alimentarios sujetos a un estándar de identidad, o requisitos de etiquetado que no sean idénticos a los requisitos de esta ley. Autoriza procedimientos de ejecución o disuasión contra violaciones a los cambios realizados por esta ley para proceder en nombre del estado en el que se encuentra el alimento sujeto a procedimientos de ejecución (además de la autorización preexistente para tomar tal acción para garantizar el cumplimiento de los requisitos de los productos del Servicio Federal de Alimentos en nombre de los Estados Unidos). Autoriza al Secretario a prohibir declaraciones engañosas a la luz de otro nutriente en los alimentos.

Como la GAO ha declarado anteriormente, la FDA es responsable de garantizar que las etiquetas de los alimentos sean adecuadas y que el uso de afirmaciones de estructura/función esté sujeto a los requisitos legales generales de que las etiquetas no deben ser falsas o engañosas. Los fabricantes de suplementos dietéticos que informan nombres de estructuras/funciones en etiquetas de productos o etiquetas deben enviar una notificación a la FDA, incluido el texto del nombre de la estructura/función, a más tardar 30 días después de que el aditivo alimentario se comercialice. Los productos que contienen una afirmación “premium” deben tener niveles saludables de grasa total, grasa saturada, colesterol, otros nutrientes y sodio.

Es importante entender lo que significan estas declaraciones para que pueda tomar decisiones informadas sobre los productos que compra para usted y su familia. Este artículo describe el alcance y la evolución de estas afirmaciones y cómo se utilizan en la comercialización de probióticos. Los probióticos son microorganismos vivos (principalmente bacterias) similares a los microorganismos beneficiosos que viven en el intestino humano.

El descargo de responsabilidad otorgado por el tribunal simplemente resaltará la incertidumbre sobre la utilidad de los productos. El tribunal sugirió que un descargo de responsabilidad que cita la falta de aprobación de la FDA o la naturaleza no concluyente de la evidencia científica podría ser suficiente para proteger contra el engaño al consumidor. Para las oficinas fuera de la Autoridad de Nutrición de CFSAN que están trabajando para calificar a las empresas que reclaman beneficios de salud para el etiquetado de alimentos, como la Oficina de Asesoría General, el personal de la FDA no pudo proporcionar estimaciones con ningún grado de certeza con respecto a los costos de personal. y años dedicados a actividades relacionadas con la salud o declaraciones calificadas de salud desde 2000.